国内首个！先通医药Aβ-PET显像剂氟[18F]贝他苯注射液正式获批

2023-09-16 / 国寿股权投资

9月15日，国寿股权投资企业先通医药产品欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。欧韦宁®可通过PET-CT/MRI设备进行成像，是国内首个获批的Aβ-PET显像剂，也是中国近二十年来首个获批的PET显像剂。

阿尔茨海默病疾病负担沉重

AD是一种起病隐匿呈进行性发展的神经退行性疾病，包括临床前阶段、轻度认知障碍（MCI）阶段和痴呆阶段。在临床前阶段，患者通常没有明显认知功能下降或仅表现为主观认知下降；MCI阶段，患者开始有记忆等认知功能受损；痴呆阶段，患者逐渐丧失生活能力等，严重影响了中老年人的身心健康和生活质量，给家庭和社会带来沉重负担。

一项流行病学调查指出，我国60岁及以上AD患者有983万例，49%的AD患者被误诊为自然衰老，高达71.4%、97.2%的AD和MCI患者没有前往医院就诊。由于患者和家庭对疾病的认知度低，医院提供的检查方法有限，很多的患者未能及时确诊和治疗。

欧韦宁®助力AD患者的早诊断、早干预、早获益

AD病程发展具有不可逆的特点，因此，疾病早期进行诊断和干预，是控制病情发展、延缓痴呆发生的有效策略。

Aβ在脑内异常沉积是AD最早发生的病理改变5。Aβ的异常沉积可以在痴呆症状出现前15~20年被Aβ-PET检测出。一项纳入16000例受试者的大型IDEAS研究显示，较未使用Aβ-PET诊断，使用Aβ-PET诊断能提升诊断率和治疗率，增强临床诊断信心。

Aβ-PET药物经济学研究表明，Aβ-PET的早期诊断，能有效降低医疗和护理费用；大大缩短患者的临床确诊时间，使患者入院治疗的风险降低约12%；并增强医生诊断疾病的信心，对患者临床治疗和社会经济价值带来积极影响。

先通医药是一家专业从事放射性药物研发、生产、临床应用与学术推广的创新型医药企业，总部位于首都北京，在上海、江苏、广东、四川等地拥有现代化放射性药物研发中心和生产基地，在美国设有分支机构，已与十几家跨国药企建立了合作关系。国寿股权于2021年领投先通医药D轮融资、2023年7月继续增持股份，以助力企业加速研发，更好满足广大医生和患者日益增长的诊断和治疗临床需求。

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