聚焦政策导向，解读医疗健康产业发展
2022-04-18 / 国寿股权投资
我国医疗健康产业市场规模大、增速快，增量空间广阔，正处于向世界级医疗高地看齐的过程中。2021年《关于推动公立医院高质量发展的意见》《深化医疗服务价格改革试点方案》《关于DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》等文件先后落地实施，行业发展主题从“规模扩张”向“提质增效”演进，逐步回归医疗价值本源。2022年，政策风向吹向何方？市场有哪些热点或重点值得关注？……
作为政府对新一年经济社会发展目标作出的信息引导和承诺部署，2022年《政府工作报告》中，“继续做好常态化疫情防控”、“提高医疗卫生服务能力”、“加强社会保障服务”三项任务，包含了14条与医疗健康相关的内容。具体来看，“三医联动”改革继续深化。医药领域，新冠特效药研发提上重要位置，鼓励创新政策趋势明显。医保领域，提高补助标准，药品和高值医用耗材集中带量采购，强调生产供应。全国医保用药范围基本统一有望在年底达成，省级地方增补医保品种将逐渐退出。医疗领域，健康中国延续预防为主思想，提出加强罕见病用药保障；推进公立医院改革，继续强调分级诊疗，重视国家、省级区域医疗中心建设、提升基层卫生服务能力。3月25日，国务院《关于落实<政府工作报告>重点工作分工的意见》出台，将《政府工作报告》提出的44个方面52项重点工作，逐一分解到国务院部门和有关地方，并明确责任和完成时限。其中，涉及医疗健康领域情况如下：
提高医疗卫生服务能力
加强社会保障和服务
当前，《健康中国行动2022年工作要点的通知》等文件陆续出台，聚焦癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病等重大疾病防治需求的同时，大力推进探索儿童青少年心理健康、宫颈癌综合防治、儿童眼保健、慢阻肺高危人群早期筛查和综合干预等，部分细分赛道迎来新的发展机遇。
行业热点
综合两会代表及委员的行业影响力、各部委议案提案办结率约束等，业内代表及委员的提案和建议，可作为全年行业热点/重点进行关注与追踪。2022年业内代表及委员们的提案和建议，涉及防疫、医疗、药品、器械等各个领域，其中疾病预防、分级诊疗、公立医院改革、推进带量采购、医保支付改革等受到普遍关注，议题更加强调前沿技术、大数据等应用。
（一）民革中央/院士篇
1.改善育龄人群生殖健康
民革中央提案提高育龄人群生殖障碍问题的重视程度，建立多级预防体系；鼓励研发推广先进诊疗技术，实施多种治疗手段；治疗费用纳入医保，构建制度性保障体系。
2.慢阻肺病纳入国家基本公卫服务项目
全国政协常委、中国工程院副院长、北京协和医学院校长王辰提案，将慢阻肺病纳入国家基本公卫服务项目。除王辰院士外，多位专家也呼吁尽快将慢阻肺病纳入我国基本公共卫生服务项目，提升全社会对于慢阻肺的疾病认知，增强基层卫生机构呼吸疾病体系建设。
3.制定国家中药材质量规范
全国政协常委、国家中医药管理局副局长黄璐琦院士提案，制定国家中药材质量规范。针对当前中药材质量面临的问题，以及中药材质量影响因素的复杂性，有必要在现行基础上，制定《国家中药材质量规范》，从中药材的种质种苗、栽培、产地、采摘、加工等环节进行规范。
4.加强癌症筛查能力，建立肿瘤精准防控体系
全国人大代表、山东省肿瘤医院院长于金明院士呼吁加快推进肿瘤精准防治体系建设，将重点癌种筛查纳入医保，提升早诊早治水平，并且推行多学科会诊模式，提升规范诊疗能力，建立科学完善的肿瘤精准防控体系。此外，全国政协委员、北京大学肿瘤医院院长季加孚也建议加强癌症早筛早治能力，健全数据共享机制。
5.建立重大疾病专病数据库
全国政协委员、上海交通大学转化医学研究院院长陈赛娟院士提案，建设国家级、标准化、可共享符合伦理规范的整合临床表型、疾病诊疗信息、临床样本及其生命组学信息等多层次的重大疾病专病数据库，提升专病领域国际竞争力、话语权和影响力。
（二）专家篇
1.推动新药自主研发
全国人大代表、贝达药业董事长丁列明建议，探索建立以临床价值为主导的多方共赢的创新药合理定价机制，增进临床研究环节相关机构和专家间协同，有针对性地制定政策吸引更多海外高端人才回国创新创业。
2.扩大药品专利期限补偿效力
全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬建议，在《专利法实施细则》等修订过程中，允许在中国进行了完整临床试验的进口新药获得专利期限补偿；增强专利期限补偿的效力，至少对于首次上市的创新药，当使用化合物专利来申请期限补偿时，其期限补偿效力应能够覆盖该药品所有的适应症，而不仅限于申请时已批准的适应症。
3.加强“一致性评价”药品宣传
全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕建议，强化顶层设计，加强对一致性评价药品宣传，国家各部委多途径将一致性评价药品的宣传内容定期公开发布、宣贯，引导公众，并赋予药师一致性评价药品宣传权和替代权。
4.给予“双首个仿制药”更多激励
全国人大代表、人福医药董事长李杰建议，延长“双首个仿制药”市场独占期，由《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》中的12个月延长至24个月。同时，希望相关部门建立联动协调机制，在药品集采和医保谈判的过程中为“双首个仿制药”给予一定的激励政策。
5.加快建立非处方药上市评审体系
全国人大代表、康恩贝董事长胡季强建议，加快建立非处方药上市审评体系，尽快落实《药品注册管理办法》中非处方药上市注册的配套文件制定工作，尽快发布《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》等相关法规和指南。
6.继续扩大中成药集采
全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国建议，扩大中成药集采的品种范围，加快推进各地中成药集采进程，尽快实现中成药集采的最大化，助推中药产业高质量、健康、可持续发展。
7.心理疾病诊疗纳入医保
全国人大代表、四川大学华西医院教授甘华田建议，尽快建立心理疾病医保体系，统一心理疾病界定标准，尽早把心理咨询和心理治疗服务纳入医保目录，完善心理疾病治疗的社会保障。
8.建立新增适应症医保准入规则
全国政协委员、苏州大学附属医院吴德沛提案，建立新增适应症医保准入规则，支持本土创新药发展。我国创新药在首次降幅和后续新增适应症降幅总体比例远高于其他国家，建议改革和简化目录内药品新增适应症准入规则，实行分类管理，积极探索新增适应症“附条件报销”模式。
9.优化医保目录谈判制度
全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉建议，优化医保目录谈判制度，扶持本土创新药产业。在国家医保目录谈判中给予本土创新药品价格优待。对于新增适应证药品，可酌情在医保基金支出的预期范围内予以原价或较小降幅直接纳入医保目录。
